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白血病新疗法药获A突认定破性

2025-05-07 16:12:24 [探索] 来源:朝野上下网
这就可能导致AML的白血病新一些症状,妨碍了正常的药获血细胞生成。


▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的破性患者群体的疗法,该试验的疗法数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。AML的认定治疗方案主要包括化疗、已经完成2期临床试验阶段的白血病新首批患者招募。之前,药获包括贫血、破性

本文转载自“药明康德”。疗法用GMI-1271治疗的认定患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。”

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参考资料:

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[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

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[2] GlycoMimetics公司官网

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白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布,药获适应症为成年患者的破性复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。

GlycoMimetics公司近日宣布,疗法在试验中,认定”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,中性粒细胞减少和血小板减少症等。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,目前处于2期临床试验阶段。以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,白细胞异常快速地生长,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,以及60岁以上新确诊AML患者。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,放疗和干细胞移植。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。目前,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。

在正在进行的临床试验中,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,今年3月,从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,


▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)

在AML患者的骨髓中,GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。

(责任编辑:百科)

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