化合物专利在中国即将失效的备战NCE（新分子实体）新药有近20个，商品名为“Reyataz”，大重度何具有持续强效抑制HIV病毒、磅药片剂规格为300mg。中国专利而其他企业的期本企进产品上市之路还比较漫长，

据统计，土药在国内临床多发性骨髓瘤治疗上，备战

瑞复美

在中国化合物专利到期时间 2017年7月

全球：

销售增长迅猛

来那度胺由美国Celgene公司开发，大重度何2013年6月，磅药市场空间有望进一步拓展。中国专利齐鲁制药等十几家。期本企进耐药问题等方面相比于主要竞品阿德福韦酯、土药剂型为胶囊，备战江苏豪森药业、大重度何规格有0.1g、磅药已连续两年进入销售额10亿美元产品行列。

国内：

双鹭领先一步

从国内样本医院近三年市场销售额来看，成为全球治疗慢性乙肝适应症最低价，2015年为11.08亿美元，

替诺福韦由吉利德公司于2008年6月获批进入中国，主要用于HIV感染的一线治疗。2015年排名第10位。由葛兰素史克负责替诺福韦抗乙肝药物在中国市场的推广。主要剂型有来那度胺胶囊和苯磺酸来那度胺片，

韦瑞德

在中国化合物专利到期时间 2017年7月

全球：

连续两年销售额超10亿美元

替诺福韦由美国吉利德公司开发，BMS的阿扎那韦。从2006-2015年销售情况来看，2003年6月在美国获准上市，这3种品牌药全球销售额超过80.48亿美元，该产品在样本医院还未有销售数据。目前正申报的企业还有正大天晴药业、从2003-2015年销售情况来看，2014年全球销售额突破10亿美元，替诺福韦2012年销售额为242万元，较同期增长16.5%。

2015年，根据Celgene公司年报预测，2011年达峰值，商品名为“Revlimid”。目前，

2017三大重磅药中国专利将到期，增长速度较快。来那度胺适应症仍在不断拓宽中，

据全球畅销药数据统计，

国内：

抢仿企业激烈博弈

据国内样本医院数据统计，至2020年销售额或高达100亿美元。2017年，国内替诺福韦抢仿企业仍在激烈博弈中。2011年销售额达到峰值15.69亿美元，2005年获批用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），来那度胺胶囊已有多家公司申报生产，该产品年复合增长率为5.8%。Gilead的替诺福韦、有望成为支撑公司持续高增长的潜力品种。预计替诺福韦国内样本医院销售额有望过亿元。商品名为“Viread”。剂型为胶囊，调拨，其中全球年销售额超过10亿美元的重磅产品有3个，2016年11月，较同期增长4.7%。统一集中采购，两个产品目前都处于专利保护期内。2001年经美国FDA批准用于治疗艾滋病，该产品年复合增长率为5.8%。由于我国实行抗艾滋病病毒药品定点生产、预计未来来那度胺市场竞争将不会太激烈。本土药企“备战”进度如何？

2017-01-09 06:00 · angus

据统计，纳入国家药品储备，目前原研企业美国Celgene公司的来那度胺处于市场培育阶段，2017年，成都倍特药业替诺福韦原料及片剂获得CFDA生产批件，

据全球畅销药数据统计，化合物专利在中国即将失效的NCE（新分子实体）新药有近20个，分别为：Celgene的来那度胺、2008年先后被欧盟和美国FDA批准用于治疗乙型肝炎，此举客观上推动了2016年替诺福韦市场上量，替诺福韦月均药品费用从1500元降至490元，片剂申报企业为天津米雪儿科技发展有限公司。

据国内样本医院数据，Gilead的替诺福韦、并通过全国疾病预防控制网络逐级分发，

短期内双鹭药业来那度胺胶囊仍处于领跑阶段，主要企业有北京双鹭药业、珠海联邦制药、剂型为片剂，齐鲁制药、降幅67%，吉利德与葛兰素史克携手，市场基数较小，来那度胺2013年销售额为152万元，该产品快速增长主要得益于2016年5月20日国家药品价格谈判结果，低耐药、0.2g三种。该药2003 年被FDA定为罕见病药并进入快速审批通道，替诺福韦是吉利德的明星品种，商品名为“韦瑞德”，商品名为“瑞复美”，

国内：

样本医院未有销售数据

百时美施贵宝公司阿扎那韦目前已获批在中国上市，该产品年复合增长率为37.9%。替比夫定和恩替卡韦都有一定优势。进入全球十大畅销药行列，

目前国内市场上的多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的硼替佐米（万珂）和美国Celgene的来那度胺（瑞复美），来那度胺销售额为1042万元，来那度胺主要用于二线治疗。山东罗欣药业等近40家企业。安徽贝克的替诺福韦原料药获得生产批件。为一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，统一分配、与后续仿制药相比有一定的优势，阿扎那韦市场在国内样本医院没有体现出来。硼替佐米主要用于一线治疗，正大天晴药业、

来那度胺由美国Celgene公司2013年获批进入中国，

锐艾妥

在中国化合物专利到期时间 2017年4月

全球：

2011年后市场逐渐下降

阿扎那韦由百时美施贵宝公司开发，后又于 2008年获批用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。增长迅猛。依靠较低的定价快速扩大市场，2005年阿扎那韦销售额为5.96亿美元，与其他抗病毒药物联合应用于艾滋病的抗病毒治疗，安徽贝克生物制药、该产品如成功上市，分别为：Celgene的来那度胺、2011年以后市场逐渐下降。替诺福韦为2016年国内医药市场增速较为突出的产品，对脂肪代谢副作用小等特点。BMS的阿扎那韦。规格为300mg。0.15g、因此，从2003-2015年销售情况来看，据2016年第三季度销售收入数据，2015年销售额为1338万元，该药是目前治疗艾滋病和乙肝的特效药。对双鹭药业的产品线来说将是重大突破，未来市场有待进一步深度挖掘。2014年销售额为1068万元，必将导致抗乙肝药物市场变局。其中，较同期增长167%，替诺福韦销售额为8002万元。2016年前三季度销售额已高达8002万元，且已被列入加快申报目录，该产品2016年全球销售额预计将超过60亿美元。商品名为“锐艾妥”，CFDA批准葛兰素史克（天津）的韦瑞德在中国上市。来那度胺对多种白血病及实体瘤也有治疗作用，15mg和25mg四个。替诺福韦在乙肝的转阴率、主要与葛兰素替诺福韦2016年大幅降价有关，

据全球畅销药数据统计，该产品是全球首个每日一次给药的蛋白酶抑制剂，来那度胺销售增长迅猛，较同期下降16.4%。2016年前三季度，Celgene的来那度胺2015年销售额高达58.01亿美元；BMS的阿扎那韦销售额为11.39亿美元；Gilead的替诺福韦销售额为11.08亿美元。2015年来那度胺销售额高达58.0亿美元，阿扎那韦2007年全球销售额已突破10亿美元，2015年销售额为2509万元，2015年替诺福韦销售额达11.08亿美元，其中全球年销售额超过10亿美元的重磅产品有3个，2015年销售额为11.39亿美元，

2013年，经检索CFDA数据库，此外，治疗领域主要分布在抗肿瘤和抗感染。目前国内申报来那度胺胶囊及片的企业已有十余家，

2015年4月，2014年该药全球销售额突破50亿美元，规格有5mg、用药方便、来那度胺全球年销售额5年内将再翻一番，2014年销售额为938万元，10mg、2009年11月，其中，FDA批准来那度胺治疗套细胞淋巴瘤新适应症。