本文转载自“药明康德”。
▲继发进展型多发性硬化症简介(图片来源:参考资料[3])
诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。其中包括活跃的继发进展型疾病,与安慰剂相比风险降低21%(p=0.013)。
诺华将致力于将这款新药带给全世界的MS患者,从而达到促进髓鞘再生和防止炎症的效果。该公司计划在今年晚些时候在美国以外的其它地区递交监管申请。患者在症状加剧的发作期之后出现缓解期。
昨日,
对于大多数患者来说,与安慰剂相比风险降低26%(p=0.0058)。
参考资料:
[1] FDA approves new oral drug to treat multiple sclerosis. Retrieved March 26, 2019
[2] Novartis announces FDA and EMA filing acceptance of siponimod, the first and only drug shown to meaningfully delay disability progression in typical SPMS patients. Retrieved March 26, 2019
[3] Novartis receives FDA approval for Mayzent® (siponimod), the first oral drug to treat secondary progressive MS with active disease. Retrieved March 27, 2019
多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,在女性中发病率高于男性。他们已经受MS困扰接近16年,与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,临床前研究表明,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者,患者的残疾在缓解期中也得到恢复,全球有大约230万患者受到MS的困扰,然而这些缓解可能并不完全,大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。与安慰剂相比,诺华多发性硬化症新药获批上市 2019-03-28 08:44 · angus
诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent上市,同时Mayzent将患者年复发率降低55%。诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,
▲Siponimod的分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain])
这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,从而降低炎症反应。