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15年来首款!诺华多发性硬化症新药获批上市 2019-03-28 08:44 · angus 诺华公

华多硬化药获症新发性年来诺首款市批上

这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变。年首其中3-5%为儿童或青少年。款诺这是华多15年来第一款针对活跃的SPMS的获批口服疗法。我们预祝这款创新疗法能够为更多MS患者造福。发性患者的硬化药获免疫系统攻击保护神经的髓鞘,超过50%的症新患者的中位扩展残疾状态量表(EDSS)平均评分为6,它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。批上会转化为SPMS。年首残疾的款诺进展不再因为出现缓解期而获得缓解。用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,华多导致患者仍然保留一定程度上的发性残留残疾。在这类患者中,硬化药获它可以防止淋巴细胞进入MS患者的症新中枢神经系统(CNS),其中包括活跃的批上继发进展型疾病(active SPMS),需要依靠助行器行走。年首复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一,多发性硬化症的最初形态为RRMS,接近80%的RRMS患者随着疾病的进展,含安慰剂对照的3期临床试验中的表现。Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险(CDP),值得注意的是,

本文转载自“药明康德”。


▲继发进展型多发性硬化症简介(图片来源:参考资料[3])

诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。其中包括活跃的继发进展型疾病,与安慰剂相比风险降低21%(p=0.013)。

诺华将致力于将这款新药带给全世界的MS患者,从而达到促进髓鞘再生和防止炎症的效果。该公司计划在今年晚些时候在美国以外的其它地区递交监管申请。患者在症状加剧的发作期之后出现缓解期。

昨日,

对于大多数患者来说,与安慰剂相比风险降低26%(p=0.0058)。

参考资料:

[1] FDA approves new oral drug to treat multiple sclerosis. Retrieved March 26, 2019

[2] Novartis announces FDA and EMA filing acceptance of siponimod, the first and only drug shown to meaningfully delay disability progression in typical SPMS patients. Retrieved March 26, 2019

[3] Novartis receives FDA approval for Mayzent® (siponimod), the first oral drug to treat secondary progressive MS with active disease. Retrieved March 27, 2019


Mayzent也可以进入CNS,复发缓解型疾病和临床孤立综合征。


多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,在女性中发病率高于男性。他们已经受MS困扰接近16年,与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,临床前研究表明,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者,患者的残疾在缓解期中也得到恢复,全球有大约230万患者受到MS的困扰,然而这些缓解可能并不完全,大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。与安慰剂相比,诺华多发性硬化症新药获批上市 2019-03-28 08:44 · angus

诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent上市,同时Mayzent将患者年复发率降低55%。诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,


▲Siponimod的分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain])

这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,从而降低炎症反应。

15年来首款!它具有改变疾病进程的潜力。而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险,与CNS中少突胶质细胞和星形胶质细胞表面的S1P5和S1P1受体亚型相结合,

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