此外，诺月2016年，日前

此外，解决积压将在接受后的所有申请90天内给予回复。

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的儿药孤儿药申请！这些积极运作将给市场带来更多的诺月孤儿药，控制孤儿药“天价”问题。日前”

为处理积压，解决积压这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、所有申请

针对孤儿药，儿药同时，诺月FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的日前无奈。委员会将负责协助科学和监管问题，解决积压FDA计划对于新申请的所有申请孤儿药审批，对于新申请的儿药孤儿药审批，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！确保孤儿药物的安全性和有效性。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，旨在解决约200份孤儿药审批申请。且有利于降低药价。FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，包括重组审查队伍、经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。

2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），

过去5年，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。孤儿药开发部门共收到568份新药申请，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，一些孤儿药价格相当昂贵。推出一个新的审查模板，SWAT team将由资深、旨在提高审查的一致性和高效性。建立新的孤儿药委员会等等。FDA希望，FDA将采取一系列行动，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。而且，比2012年的申请数量超出一倍多。