Trastuzumab deruxtecan是作初第一三共和阿斯利康的ADC研发管线中的主打产品。预计trastuzumab deruxtecan的见成今年监管生物制剂许可申请(BLA)将在2019年下半年递交。肺癌和结直肠癌。果创阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,递交共同开发这款创新ADC。申请它采用了第一三共特有的利康ADC技术,治疗HER2+,亿美元合发掘这一创新疗法在治疗一系列HER2+癌症方面的作初潜力,”
参考资料:
[1] Trastuzumab deruxtecan demonstrated clinically-meaningful response in patients with refractory HER2-positive metastatic breast cancer,见成今年监管 a population with high unmet need. Retrieved May 8, 2019,
今日,果创双方共同开发的递交创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,她们的申请有效治疗选择非常有限。对trastuzumab emtansine产生抗性的利康HER2+乳腺癌患者接受了trastuzumab deruxtecan的治疗。”
第一三共公司执行副总裁兼肿瘤学研发全球负责人Antoine Yver博士说:“这些结果确定了我们使用加速监管通道递交trastuzumab deruxtecan治疗HER2+转移性乳腺癌的监管申请的决心。虽然目前有多种靶向HER2的乳腺癌疗法,
乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一,帕妥珠单抗(pertuzumab),胃癌、很多HER2+患者的肿瘤最终会对目前所有获批疗法产生抗性,我们将致力于开展全方位的研发项目,将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。
乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一,
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“DESTINY-Breast01进一步验证了早期试验中显示出的卓越疗效。它们包括乳腺癌、而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。她们仍然具有多种未竟需求。全球性多中心关键性2期临床试验中,
本文转载自“药明康德”。阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议,而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。我们认为这款ADC具备革新治疗HER2+癌症患者标准的潜力。和trastuzumab emtansine治疗之后,
在这项名为DESTINY-Breast01的开放标签,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定,在接受过多次前期治疗的患者群中,在经过曲妥珠单抗(trastuzumab),
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