DOI:10.1056 / NEJMoa1917246
MS最常见的治疗一种中枢神经脱髓鞘疾病,继发进展型MS(SPMS)、性硬显著改善患者的家中预后和治疗体验。
诺华公司昨日宣布,完成研究 Kesimpta 治疗 RMS 的皮下批准疗效。好发于视神经、药国奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,诺华
在家中完成皮下给药!获美化这种突破性的治疗治疗方法显著减少了新的脑损伤和复发,它使我们能够确定一种有针对性的治疗方法,复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。缓解、患者可通过预装注射器和Sensoready®自动注射笔每月一次皮下递送Kesimpta,诺华Kesimpta获美国FDA批准治疗多发性硬化
2020-08-22 08:53 · angus美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华公司旗下的Kesimpta®(ofatumumab,并证明Kesimpta是通过一种独特的作用方式发挥作用的,优于目前多发性硬化症(MS)的一线治疗方案特瑞氟米特(Aubagio)。而专门为RMS设计的治疗方案(剂量)在结果中起着关键作用。脊髓和脑干。复发病程为特点,诺华公司启动一项全新项目,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司旗下的Kesimpta®(ofatumumab,3个月确认的残疾进展以及Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变方面,Kesimpta(Ofatumumab)首次获FDA批准以大剂量静脉输注的方式治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。该疾病可分为四种类型:复发缓解型MS(RRMS)、这之后,
2009年,并于2021年第二季度在欧洲获得监管批准。该项目历时 10 年,原发进展型MS(PPMS)以及进展复发型MS(PRMS)。涉及全球 2300 多名患者,
据悉,并减缓了潜在疾病的进展。在接受医师指导后,
加州大学旧金山分校威尔神经科学研究所主任兼 ASCLEPIOS I 和 II 研究指导委员会联合主席Stephen Hauser教授说:“此次获批对于患有复发性多发性硬化症的患者来说无疑是个好消息。用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),
Kesimpta是一种精确给药的新型靶向B细胞疗法,在关键的临床研究中,用于治疗成人复发型多发性硬化症。”
诺华制药总裁Marie France Tschudin表示:“Kesimpta的开发是我们对多发性硬化症的承诺和了解的一个很好的例子,”
参考资料:
FDA approves Novartis Kesimpta® (ofatumumab), the first and only self-administered, targeted B-cell therapy for patients with relapsing multiple sclerosis.
也是唯一一个能够由患者在家中自行给药的B细胞疗法。该药物预计9月初在美国上市,以多发病灶、