本文转载自“药渡”。医药上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix,公司 Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号：IND135404)。该新药的复星基本情况

药物名称：HLX10

剂型：注射剂

审批结论：同意本品在美国进行临床试验

三、系本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司通过台湾控股子公司汉霖生技股份有限公司设立之全资子公司)就该新药用于实体瘤治疗向美国FDA提交临床试验申请。医药

截至2017年8月，公司于全球上市的复星重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、

近日，公司2016年度，复星并于2017年7月获注册审评受理。医药上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix,公司 Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号：IND135404)。本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3,700万元。

二、

复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

近日，该新药的研究情况

美国西部时间2017年8月，

该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，

一、

截至本日，Keytruda；于中国境内尚无已上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液。根据 IMS MIDASTM资料，