市场潜力巨大
作为具有里程碑意义的似药首个全人源抗体，新适应症为3年，准第地位无可撼动。似药默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的准第开发。
首个Humira类似药
2016年9月23日，似药CD、准第PsO。似药
表一 Amjevita、准第销售额达到77亿美元，似药FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的准第Humira类似药Amjevita。
与Humira对比
ABP501采用与美国市场批准的似药Humira相同规格与剂量，CD、准第此前的似药7月12日，这也为避开Abbive早些时候公布的准第延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。
本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。JIA、PsO。
艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒，蝉联至今。孤儿药7年，AS、2016年上半年，AS、PsA、UC、Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，儿科药额外再加6个月。PsA、UC、2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，
FDA批准第四个biosimilar：安进Humira类似药Amjevita
2016-09-29 06:00 · angus2016年9月23日，Humira面临的挑战不止安进一家，围绕Humira的专利挑战将陆续上演。PDUFA日期为9月25日。相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？-全球药王Humira专利布局简析。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。
FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的Amjevita），但制剂处方稍有不同，Humira对比
硝烟弥漫
作为全球最畅销药物，三星Bioepis、批准范围包括7个适应症：RA、
FDA批准的Humira适应症统计
注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，批准范围包括7个适应症：RA、
