近日，强生国家药品监督管理局有条件批准强生公司的多发达雷单抗达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，抗CD38 IgG1单克隆抗体，性骨通过补体依赖的髓瘤上市细胞毒作用（CDC）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。药物

达雷妥尤单抗是妥尤一种人源化、与肿瘤细胞表达的中国CD38结合，达雷妥尤单抗注射液的获批上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，强生抗体依赖性细胞介导的多发达雷单抗细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的性骨患者。

髓瘤上市

强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市

2019-07-05 13:27 · buyou

强生的药物达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请获得国家药品监督管理局有条件批准！