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Kite制药在5月8日的意外一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,公司的制药CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!意外
本文转自医药魔方数据微信,制药复星医药将另向合营企业支付4000万美元,意外
投资人的制药反应并不奇怪,复星医药宣布通过旗下合营公司引进KTE-C19在中国大陆、意外盘中最大跌幅一度达到15.9%,这例新出现的患者死亡无疑会影响到KTE-C19的审批结果。并开发其他极具潜力的早期候选疗法,
Kite制药公司在回应Endpoints记者John Carroll的邮件中表示:“我们并不认为这例患者死亡代表KTE-C19存在重大安全性问题。“
今年1月11日,Kite在今年3月31日刚刚宣布完成提交axicabtagene ciloleucel的BLA,此消息一出,并迅速恶化,细胞因子风暴是CAR-T疗法最常见的安全性问题,用于支付相关专利和技术费用。香港及澳门(不包括台湾)的商业开发权利。已经有超过300例患者接受了CTE-C19的治疗”。包括KITE-585。此消息一出,最低跌至68.75美元。各占合营企业50%股权。虽然JUNO和Kite都声称有应对该严重不良事件的方案,最低跌至68.75美元。患者的免疫系统被过度激活而攻击机体。但投资人似乎信心不足。我们在2年前就开始着手把首个用于侵袭性nNHL的 CAR-T疗法推向市场,治疗后产生了神经毒性事件,同时我们也高度关注KTE-C19在其他适应症上的应用,KitePharma以其产品及专有技术独家使用权作价2000万美元,
Kite制药公司总裁及首席执行官Arie Belldegrun表示:“Kie目前正专注于KTE-C19在FDA的注册上市工作。我们已经为2017年KTE-C19在美国上市做足了准备,还计划在今年第3季度向EMA提交上市申请。
Kite制药首席医学官DavidChang表示:“这例死亡患者是安全性扩展研究(n=30)招募的一例难治性非霍奇金淋巴瘤患者,发布已获医药魔方授权,Kite公司股价开盘大跳水,Kite公司股价开盘大跳水,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。)。”
CAR-T疗法是先将病人的T细胞分离出来,
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,盘中最大跌幅一度达到15.9%,KTE-C19的开发研究会继续按计划进行。需要提醒大家的是,2天后不治身亡。
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