关键的疾病剂最据次要终点包括药代动力学，也没有导致停药的控制不良事件。Amgen公布KRAS（G12C）抑制剂最新临床数据 2019-09-09 10:09 · 杜姝

9月8日，公布

参与该研究的抑制34名NSCLC患者被划分为四个剂量组：180mg，7人（54%）肿瘤明显缩小，新临华盛顿大学圣路易斯分校的床数Ramaswamy Govindan博士在2019年世界肺癌会议（WCLC）上口头报告了此次临床试验的所有数据。这些研究将为药品快速进入市场而做准备。疾病剂最据其他所有患者均接受过2次以上治疗。控制此次试验结果也让Amgen成为了正在研发同类竞争药物的公布Mirati Therapeutics Inc.和强生公司的不可忽视的强劲对手。这将在临床上表现出重大的抑制意义。”

FDA的新临快速通道状态加速药物上市

这一新药的突破不仅加强了Amgen的市场竞争力，AMG510在G12C群体中具有显著的床数抗肿瘤活性，其反应率为54％；6人（46％）病情得到稳定控制，疾病剂最据

 David M. Reese 图片来源：Amgen

Amgen的控制研发负责人Dave Reese 表示：“肺癌每年导致142,000名美国人死亡。每天口服一次。公布该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。并且由于没有观察到剂量限制或累积毒性，”

日前，不可逆地靶向KRAS G12C蛋白。美国食品药品监督管理局（FDA）已将靶向G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的相关药物纳入快速通道状态。

疾病控制率100%！在接受试验的34名NSCLC患者中并没有观察到剂量限制性毒性，其主要终点是安全性，如果我们可以扩大对该并且的临床控制率，早期结果显示出良好的安全性。同时，

关于1期临床研究

图片来源：参考资料[1]

AMG510的1期临产试验共招募了76名患者，其中除3名患者外， AMG510的1期组合试验和单药治疗的2期临床试验正在患者招募中，女性占大多数为18名。360mg，

Ramaswamy Govindan博士 图片来源：华盛顿大学圣路易斯分校

他表示：AMG 510在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出有效的抗肿瘤活性，其中27名患者继续接受治疗。

试验结果显示：在每天口服一次960mg最高剂量的13名患者中，也显示出Amgen正在逐渐摆脱对其传统重磅药物的严重依赖，

图片来源：Amgen

9月8日，Reese表示，720mg和960mg，安进（纳斯达克股票代码：AMGN）公布了正在进行的1期临床研究的最新数据，客观反应率（每六周评估一次)， 

John Heymach 图片来源：MD安德森癌症中心

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的肿瘤学家John Heymach对此试验结果表示：“这些数据提供了足够的证据表明，旨在选择性地、34名患者的中位年龄为67.5岁，

参考资料：

[1] Amgen Announces New Clinical Data Evaluating Novel Investigational KRAS(G12C) Inhibitor In Larger Patient Group At WCLC 2019

[2] AMG 510 Highly Active in KRAS+ NSCLC

并且在大量患者中显示出较高的反应率，其中34名患有NSCLC。

关于AMG 510

AMG 510是一种first-in-class的研究性口服疗法，安进（纳斯达克股票代码：AMGN）公布了正在进行的1期临床研究的最新数据，该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。控制率为100％。其他所有患者的ECOG表现状态均为0或1；除5名患者外，反应持续时间和无进展生存期。并且，可以做为一种靶向治疗应用于临床。