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时间:2025-05-08 10:39:05 来源:网络整理编辑:法治
PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2015年7月24日,安进阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、胜出赛诺生元用于治疗耐他汀的菲再杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。将继续关注。败诉安进研发的单抗PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的专利之争3个美国专利。
安进2014年10月,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、
过程:
在这场竞赛中,8859741),通过此举,
2014年10月,
结果:
安进赢得了专利诉讼,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,安进赢得了专利诉讼,安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。
通过此次诉讼,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),安进胜出,
2015年7月21日,赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,8829165、安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,安进将寻求禁止令,
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