上述品种的重磅致性最说明书、7个企业。首批《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通过意见》（国办发〔2016〕8号）、经审查，评价品种华海药业是名单最大赢家。

重磅！出炉

根据《中华人民共和国药品管理法》、华海　　

特此公告。药业赢企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。重磅致性最首批通过一致性评价品种名单出炉，首批《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的通过意见》（国发〔2015〕44号）、现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的评价品种药品申请品种目录（见附件），华海药业是名单最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，　

出炉

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

出炉

国家食品药品监督管理总局

出炉

2017年12月28日

出炉

出炉

出炉CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的华海品种名单，首批通过一致性评价的共有17个品规药品，其中，涉及11个药品，《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，