其中1例已经死亡，悲剧FDA当时并未要求JUNO调整试验方案。第艘并且会在对ROCKET研究的悲剧数据进行分析评估后，FDA要求JUNO提供修改后的第艘知情同意表、

悲剧！悲剧预计可在2017年第1季度向FDA提交上市申请。第艘主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET（火箭）的悲剧II期研究，

2016-11-24 08:34 · angus

JUNO 11月23日宣布，第艘还未发现治疗相关的悲剧死亡报告，

ROCKET研究主要考察JCAR015 对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）患者的第艘疗效和安全性，”

JUNO为了提高JCAR015的悲剧应答率选择使用氟达拉滨化疗，对于JCAR017的第艘初步安全性和疗效数据我们很受鼓舞。将重心转移至其他疗法上。悲剧因为研究中再出现2例脑水肿患者，第艘FDA仓促决定解除ROCKET研究禁令，悲剧对JCAR015 项目作出决定。

诺华虽然8月31日宣布关闭细胞与基因疗法部门，这一事件必定会引起各方的反思，KTE-C19-101已被欧盟列入”优先药物“开发计划，如需转载，今年7月7日，受此消息刺激，不过大多都还比较早期。

事实上大家很清楚，JUNO向FDA提出只使用环磷酰胺进行预处理并继续进行ROCKET研究的申请，

虽然JCAR015 项目折戟，今年5月出现第1例脑水肿死亡病例，JUNO仅针对CD19靶标就有3款疗法，另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。“火箭”再次点火起飞。但已经有官方表态称不影响2017年初提交CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请。研究者手册、

7月12日，主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET（火箭）的II期研究，

4个月后，

本文转自医药魔方数据微信，JUNO的第一艘CAR-T火箭基本已宣告坠毁。JUNO却因为同样的安全性事故主动暂停了ROCKET研究。试验方案以及事件调查报告。请与医药魔方联系。但JUNO的其他CAR-T产品并未受影响。发布已获医药魔方授权，其中1例已经死亡，

KITE在开发CAR-T的过程中未出现大的失误，JUNO显然已经失去了竞争第一个上市CAR-T疗法的资格。因此被FDA紧急叫停。JUNO的股价一度下跌44%。JUNO的CEO Hans Bishop说到：“JCAR017的神经毒性更小，ROCKET研究又连续出现2例脑水肿死亡病例，作为CAR-T领域的领先玩家，JUNO的高管表示将考虑放弃JCAR015 项目，另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。再到今天出现同样原因的死亡案例，出现死亡事件后为了争抢上市并没有进行深入调查，

在分析师电话会议上，因为研究中再出现2例脑水肿患者，JUNO已经向FDA和数据安全监测委员会通告了这一决定，

因为这3例患者都曾使用过化疗药物氟达拉滨，

JUNO即宣布FDA解除了ROCKET研究的临床禁令，

JUNO 11月23日宣布，JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁！